4月26日上午，杭州钱塘区下沙国际创博中心高朋满座，喜气洋洋，由浙江省药品监督管理局与中国药科大学共同发起成立的浙江省原料药安全研究中心正式揭牌。德国科学院院士、中国药科大学校长来茂德，浙江省药品监督管理局党组书记、局长徐润龙，杭州市政府党组成员、钱塘区委副书记、区政府筹备组组长朱党其，中国药科大学副校长、中国药科大学(杭州)创新药物研究院院长孔令义，钱塘区委副书记、杭州医药港党工委书记沈燕俊等出席揭牌仪式并见证了这一时刻。仪式由浙江省药品监督管理局党组成员、副局长陈魁主持。
当天上午9点，揭牌仪式正式拉开帷幕。钱塘区委副书记、杭州医药港党工委书记沈燕俊首先致欢迎辞。沈燕俊副书记在致辞中希望借助原料药安全研究中心这个平台，在政府、高校、企业之间形成更加紧密的协作关系，实现资源整合、优势互补，带动钱塘区生物医药产业扩大规模、提升能级，助力生物医药产业高质量发展。
随后，浙江省药品监督管理局党组成员、副局长陈魁宣读浙江省原料药安全研究中心成立文件。
揭牌仪式上，德国科学院院士、中国药科大学校长来茂德在讲话中对浙江省原料药安全研究中心的揭牌成立表示祝贺。来校长表示，中国药科大学(杭州)创新药物研究院自2019年运营以来，在各级政府的支持和帮助下，依托药大的研究力量及人才优势，构建了“高端制剂和药用一致性技术平台”，形成了“区内联动、辐射市省”的技术服务网络，以过硬的技术服务为医药企业解决技术难题。来校长强调，今天与浙江省药品监督管理局共建原料药安全研究中心，就是要深度融合校地企资源产生优势叠加效应，发挥各方在药品质量安全与评价、制剂工艺技术创新等领域的优势，助力浙江省乃至长三角原料药产业高质量发展。来校长指出，突破一批关键核心绿色技术和“卡脖子”技术，为监管和企业提供一站式服务，是中心运营后的首要任务。我们需要有创新的思路，既要“顶天”，更要“立地”，学校一定会积极支持中心的运作，支持中心开展原料药工艺研发和优化、基因毒性杂质控制和风险预警、关键质量属性研究、标准制修订研究、科技项目合作等工作。对于中心的未来发展和建设蓝图，来校长期望在继之江、良渚、西湖、湖畔等４个浙江省实验室后，有朝一日会成立浙江省第5个实验室，成为国家科技创新基地“预备队”，为浙江生物医药产业转型升级、实现“赛道超车”加装“助推器”，为全方位服务地方经济社会发展和“健康中国”战略作出新的更大贡献。
与此同时，为推进人才培养和项目合作，浙江省食品药品检验研究院和中国药科大学(杭州)创新药物研究院双方基于合作研究项目，建立联合培养专业学位研究生实践基地，并接受药大考核。开幕式上，德国科学院院士、中国药科大学校长来茂德，浙江省药品监督管理局党组书记、局长徐润龙共同为中国药科大学专业学位研究生实践基地揭牌。
据记者了解，原料药是生产各类制剂的原始物料，是制剂中的有效成分。原料药制造处于医药产业链的上游，是制药链不可或缺的重要组成部分，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。
德国科学院院士、中国药科大学校长来茂德在接受媒体记者采访时指出，当前，全球原料药市场排名前十位的制药公司，我国药企占了6席，浙江占了4席。毋庸置疑，浙江是我国医药大省、原料药生产出口强省。然而，总体来看，我们的原料药创新体系还不完善，产品多以技术含量较低的大宗产品为主，高附加值原料药的生产能力不强，部分高端原料药甚至依赖进口。疫情发生后，国际市场不稳定，部分企业因数据完整性和杂质问题被国外限制进口，损失较大。这些问题的存在，已成为阻碍浙江原料药生产企业发展的瓶颈和桎梏。
“从世界大变局看，中国不可能放弃原料药，并且必须要进一步发展。药物攸关国家安全，国家安全基本技术和产品必须牢牢掌握在自己手里。百年变局之下，原料药企业唯有提升竞争力，创新、创新再创新，真正做到‘人无我有、人有我优、人优我廉、同质价廉’，让国际市场不得不买。与此同时，通过建设高水平、综合性的研究中心，可实现技术、政策、人才等资源与产业的深度融合，支撑生物医药产业高质量发展。”来茂德表示。
“我们将进一步拓宽合作范围和研究领域，逐步邀请其他高校、研究机构、企业和政府园区等参与原料药安全研究中心建设，集政策研究、产业分析、基础研究、应用创新、人才培养、产业培育等多要素于一体，合作共建、优势互补、资源共享、协同高效，建设实验大楼，构建生命健康高端创新载体和新型实验室体系，力争在2025年建成国家级原料药安全研究中心，成为我国加快原料药（制剂）研发、促进医药产业高质量发展、强化科学监管、推动产业集聚的重要技术服务支撑平台。”中国药科大学(杭州)创新药物研究院副院长柳文媛说。
来源：2021年4月28日 光明日报
通讯员：姜晨 记者：刘已粲
