9月1日上午,我校药品监管科学研究院在江宁校区会议中心举办了药品监管科学发展动态研讨会。来自国家药品监督管理局、中国药品监督管理研究会、中国健康传媒集团、中国美国商会、国内外制药企业以及中国药科大学、海军军医大学等单位的50余名专家、学者参加了会议。会议由中国药科大学副校长、监管科学研究院院长陆涛教授、国家药物政策与医药产业经济研究中心(NDPE)执行副主任邵蓉教授主持。
会上,首先由中国药科大学校长来茂德教授致欢迎词。随后我校NDPE项目研究员颜建周博士代表《国际药品上市后监管研究》课题组汇报了课题研究情况,内容涵盖典型国家药品监管动态、各国在药品监管国际合作、药品监管信息化、真实世界研究等领域的发展趋势等。上海君实生物医药科技有限公司高级副总裁王刚博士以《Overview of FDA's Regulatory Science Program》为题进行了专题演讲,系统介绍了美国FDA监管科学发展与前沿。
在研讨阶段,与会专家围绕药品监管科学这一话题开展了热烈的讨论。大家一致认为,无论是加强全球监管合作,迎接新技术挑战,还是真实世界研究,在监管科学理念的推动下,药品监管部门、学界、产业界会更加紧密团结在一起,共同回应时代赋予制药界的新课题。最后,国家药品监督管理局药品监督管理司袁林司长进行了总结发言。袁林司长强调开展药品监管科学研究是落实“四个最严”的必然要求,要准确把握监管科学的研究方向,服务于监管,在研究中要守正创新,探索药品监管科学新方法、新制度、新标准和新手段。
本次研讨会为药品监管领域的广大专家、学者、同仁搭建了一个聚焦药品监管科学的学术交流平台,也为我校药品监管科学研究院的发展以及监管科学研究的顺利开展奠定了重要的基础。
研讨会合影
研讨会现场交流
(供稿单位:中国药科大学药品监管科学研究院,撰写人:颜建周,审稿人:吴旻玥)